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德圖儀器高溫來襲丨夏季藥品冷鏈經(jīng)得住“烤驗(yàn)”嗎?

2024-07-04 來源:testo德圖儀器

夏季來臨,全國各地普遍迎來高溫天氣,多個(gè)地區(qū)氣溫屢創(chuàng)新高。南方地區(qū)在降雨后逐漸進(jìn)入高溫梅雨季節(jié),濕度隨之上升,整個(gè)夏季被高溫和高濕度籠罩。

在此背景下,我們的藥品冷鏈也進(jìn)入了一年一度的高溫(高濕)“烤驗(yàn)”的時(shí)間!

 

如何才能確保

  冷鏈藥品不斷鏈呢?

冷鏈設(shè)備設(shè)施的溫度分布驗(yàn)證與性能確認(rèn),是保證溫度敏感藥品存儲(chǔ)和流通處環(huán)境正確、穩(wěn)定、可靠的首要步驟,是確保儲(chǔ)運(yùn)“不斷鏈”的關(guān)鍵流程。

 

夏季極端溫度分布驗(yàn)證,又要主要哪些事項(xiàng)呢?

根據(jù)所在地區(qū)的不同,一般情況下,冷藏或冷凍倉庫是以驗(yàn)證溫度為主,濕度做為參考數(shù)據(jù),但是隨著氣候的變換,濕度影響也在成為一個(gè)主要的倉庫環(huán)境控制參數(shù)。尤其在冷藏庫、陰涼庫以及常溫庫中,夏季高濕天氣直接影響著空調(diào)的工作效果和倉庫溫濕度環(huán)境,因此對(duì)空調(diào)機(jī)組的運(yùn)行模式也要進(jìn)行夏季或適當(dāng)模式(除濕-降溫)等的調(diào)整。

同時(shí),驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的確認(rèn):根據(jù)倉庫所處地理位置:獨(dú)立庫(會(huì)直接和外界環(huán)境進(jìn)行熱交換),根日照變化,需要考慮倉庫的東部、南部、頂部、窗戶、門口內(nèi)外等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),以及空調(diào)機(jī)組受到強(qiáng)烈日曬帶來的控溫效果的影響以及墻體保溫-隔熱效果的監(jiān)測(cè);一般冷庫建在整體廠房或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)部的(庫中庫)則收到外界環(huán)境熱交換的影響較小,除了空調(diào)運(yùn)行模式變化外,主要進(jìn)行均勻性點(diǎn)、風(fēng)口、門口進(jìn)行布點(diǎn)即可。同樣,冷藏車也要根據(jù)具體運(yùn)輸區(qū)域和路線進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證。另外,尤其要注意的是:空運(yùn)過程中,在停機(jī)坪上停留時(shí)間和集裝箱的轉(zhuǎn)運(yùn)過程,對(duì)冷包進(jìn)行隔熱罩的有效保護(hù)處理,以及夏季防潮防雨保護(hù),也是運(yùn)輸驗(yàn)證要考慮的。

 

專業(yè)的溫濕度記錄儀

在日常的倉庫設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證中,專業(yè)的溫濕度記錄儀是驗(yàn)證的首選工具:testo174系列、testo175系列 以及testo 184系列 等,滿足不同類別、不同溫度段的驗(yàn)證使用。

圖片

同時(shí),在冷庫設(shè)施保溫檢測(cè)、維護(hù)中,專業(yè)的紅外測(cè)溫或者紅外熱像儀也是必不可少的檢測(cè)工具,比如testo 830、testo 835等,常用于倉庫出風(fēng)口/回風(fēng)口、制冷機(jī)組、冷凍冰排等的直接測(cè)量比對(duì);testo 86x & 87x系列紅外熱像儀,常用于倉庫保溫性能、霉變、HVACR設(shè)備設(shè)施的日常維護(hù)、建筑節(jié)能等的檢測(cè)。

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倉庫設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證咨詢與實(shí)施

 參考標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):

WHO TRS961. Annex 9,

WHO TRS908. Annex 9,

WHO TRS957. Annex 5,

GSP 附錄5《驗(yàn)證管理》,

GB/T 34399 - 2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》。

EN12830、EN13485、EN13486 等的冷鏈設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。