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醫(yī)療儀器校準(zhǔn)周期需要多久?華準(zhǔn)計量告訴你

2022-07-06 來源:
干計量這行業(yè)久了,跟醫(yī)療行業(yè)打交道也別多,因為醫(yī)療行業(yè)所使用的儀器種類繁多,并且涉及實驗室的精密儀器更是多得不得了,而這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備儀器還需要校準(zhǔn),更要分批進(jìn)行校準(zhǔn),那么這些儀器校準(zhǔn)時間應(yīng)該多久?周期如何確認(rèn),就讓管理人員難以把控確認(rèn)。今天跟著四川計量機(jī)構(gòu)華準(zhǔn)計量一起來了解一下吧。
 
 
醫(yī)療儀器校準(zhǔn)周期具體應(yīng)該多久?
 
在相關(guān)文件CNAS-CL01:2018中7.8.4.3中,就有明文規(guī)定,無論是校準(zhǔn)證書還是校準(zhǔn)標(biāo)簽,都不應(yīng)該對校準(zhǔn)周期有明建議,也就是說校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是不能明確定義校準(zhǔn)周期的,校準(zhǔn)周期是需要根據(jù)企業(yè)實際情況進(jìn)行確定的。定期校準(zhǔn)的目的,是為了讓儀器精確度在范圍內(nèi),延長儀器壽命。
 
確認(rèn)儀器校準(zhǔn)周期的依據(jù)是什么?
 
在沒有明確規(guī)定周期時間時,我們想要確認(rèn)校準(zhǔn)周期,此時可以根據(jù)測量儀器上一次的校準(zhǔn)時間來判斷,也就是進(jìn)行溯源。常規(guī)的儀器維護(hù)較好的情況是半年,部分精度要求沒那么高,以及使用次數(shù)不是很頻繁的,可能會是一年一檢,確認(rèn)校準(zhǔn)周期的依據(jù)就是之前做好的溯源工作。
 
確認(rèn)儀器校準(zhǔn)周期的原則是什么?
 
儀器校準(zhǔn)周期所遵循的基本原則就是兩個:
 
1.最小風(fēng)險值:在校準(zhǔn)后,儀器所可以被允許出現(xiàn)的誤差,所可能造成的風(fēng)險值是否會最小。
 
2.最低成本值:在保證儀器風(fēng)險值最小的情況下,所選擇的校準(zhǔn)方式、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)以及校準(zhǔn)周期是否滿足最低成本值,最高性價比也是決定校準(zhǔn)周期的重要原則。
 
儀器校準(zhǔn)周期不合理會產(chǎn)生什么后果?
 
校準(zhǔn)周期不合理,對于企業(yè)來說帶來的影響是連續(xù)性的。首先是數(shù)據(jù)管理容易混亂,儀器測量數(shù)據(jù)出現(xiàn)誤差,容易造成管理者數(shù)據(jù)分析產(chǎn)生偏差,從而拉高成本預(yù)算,降低成品合格率,對于客戶或者操作人員,還可能有潛在的安全隱患。
 
如何科學(xué)的確認(rèn)好儀器校準(zhǔn)周期?
 
儀器校準(zhǔn)周期其實也可以在數(shù)據(jù)充足的情況下,用一些統(tǒng)計學(xué)方法來規(guī)劃。
 
1.統(tǒng)計法:根據(jù)成品合格率來進(jìn)行統(tǒng)計,數(shù)據(jù)充足時,不合格率占比高,則需要縮短周期。
 
2.對比法:儀器校準(zhǔn)后,對比之前的數(shù)據(jù),如果連續(xù)好幾個周期誤差都超出允許的范圍,則需要縮短校準(zhǔn)周期。
 
3.圖標(biāo)統(tǒng)計法:將校準(zhǔn)的結(jié)果作為時間描點,繪圖成曲線圖,計算儀器的曲線在一個或多個周期的有效漂移量,匯總后可計算最合適的校準(zhǔn)周期。
 
儀器校準(zhǔn)的工作需要成為企業(yè)管理者的日常工作,而非補救工作,這樣才能幫助管理人員及時把控成本以及質(zhì)量安全。
 
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