申請CMA資質(zhì)認(rèn)定需要做的工作？
再申請CMA資質(zhì)認(rèn)定的時候，一般都需要提前做一些準(zhǔn)備工作？今天跟著第三方校準(zhǔn)機構(gòu)華準(zhǔn)計量檢測機構(gòu)，一起來具體了解一下吧。
一、辦理依據(jù)
《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》（國務(wù)院令第390號）第十六條：“向社會出具具備證實作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定之后，方可從事專業(yè)相對活動，認(rèn)定結(jié)果由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公示。”。
《中華人民共和國食品安全法》第五十七條：“食品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定之后，方可從事專業(yè)食品檢驗活動。”。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十七條：“醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的資格認(rèn)可，按照國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的檢驗機構(gòu)，方可對醫(yī)療器械進行檢驗。
二、申請資格
1.依規(guī)依法創(chuàng)立，能夠承受相對法律責(zé)任的法人或其他組織。
2.有與其儀器校準(zhǔn)活動相匹配的儀器校準(zhǔn)專業(yè)人員和管理者。
3.有相應(yīng)的辦公場所，作業(yè)環(huán)境滿足儀器校準(zhǔn)需求。
4.具備從事專業(yè)儀器校準(zhǔn)活動所必須的儀器校準(zhǔn)設(shè)施和設(shè)備。
5.具有并有效運作1個管理系統(tǒng)，保證其檢驗和檢測活動獨立性、公正性、科學(xué)性和完整性。
6.滿足相關(guān)法律法規(guī)或規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的特別要求。
三、申報材料
1.獨立法人儀器校準(zhǔn)機構(gòu)（外資檢驗檢測機構(gòu)參考本細(xì)則實施）CMA認(rèn)證需要申報材料：
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》（1份，電子版格式在省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站之上公示）。
2.法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明材料（業(yè)務(wù)范圍一般包括儀器校準(zhǔn)業(yè)務(wù)）。
（實行商事登記制度改革的地區(qū)還應(yīng)該報送業(yè)務(wù)范圍信息）（復(fù)印件1份，須提交原件核對）。
組織機構(gòu)代碼證（復(fù)印件1份，需繳驗原件，法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證合二為一的地區(qū)可提交法人營業(yè)執(zhí)照）。
3.固定場地產(chǎn)權(quán)/所有權(quán)證明。
4.專業(yè)技術(shù)人員和管理者的勞動合同證明，即經(jīng)社保機構(gòu)公司章確定的社保繳費證明，要交驗原件，同時提供3個月超出社保繳費證明）。
5.儀器校準(zhǔn)設(shè)備單獨配備證明材料（復(fù)印件1份，驗原件務(wù)必交驗）。
6.常見儀器校準(zhǔn)報告或合格證書（每類1份）
（附注：適用于第一和擴建項目，并將根據(jù)評估組長的需要另行提供）。
7.管理體系外部審查和監(jiān)管評審記錄（適用于初始和復(fù)查復(fù)核）。
8.獨特行業(yè)儀器校準(zhǔn)工作人員資格證書（適用時）。
9.超出提供的材料務(wù)必蓋上儀器校準(zhǔn)機構(gòu)（法人單位）公司章。
10.非獨立法人儀器校準(zhǔn)機構(gòu)CMA認(rèn)證申請辦理需要的資料：非獨立法人在開始實驗室CMA認(rèn)證資料時，除解決獨立法人需要用到的以上原材料外，還要準(zhǔn)備其它的材料：
①法人授權(quán)文件（1份）。
②儀器校準(zhǔn)機構(gòu)成立審批文件（復(fù)印件1份）。
③高管人員任職證明（1份）。
以上實驗室CMA認(rèn)證需要提供的材料都應(yīng)蓋公章。不再在此列舉變更申請書需要的原材料。實驗室地址變更、名稱變更、法人變更、儀器校準(zhǔn)能力注銷需要的資料各不相同。
四、處理流程
1)申請辦理資質(zhì)認(rèn)定的儀器校準(zhǔn)機構(gòu)向國家認(rèn)監(jiān)委遞交書面申請及材料證明。
2)國家認(rèn)監(jiān)委對申請者遞交的書面申請及材料證明開展初階段核查，在收到申請辦理之日起5個工作日后做出審批或不受理的決定，并書面通知申請者；
3)國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)自審批申請辦理之日起45個工作日后實現(xiàn)對申報單位的技術(shù)評審，但因申報單位整頓等原因不能在規(guī)定時間內(nèi)之內(nèi)完成的除外。
4)資質(zhì)認(rèn)定部門理應(yīng)在收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日后做出是否準(zhǔn)許許可的書面決定。
五、收費標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)
不收費
申請者的權(quán)利與義務(wù)
(1)根據(jù)《行政許可法》和其它申請者具有以下權(quán)益：
1.滿足法定程序、規(guī)范申請者有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政單位不可歧視。
2.申請者可以要求行政單位對行政許可公示的具體內(nèi)容作出說明和回應(yīng)。
3.申請者對行政單位實行行政許可，有權(quán)開展陳述和申辯。
4.申請者有權(quán)對申請者的行政單位所作出的準(zhǔn)許行政許可的決定開展復(fù)審。
5.申請者對行政單位實施的行政許可，具有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
6.申請辦理人的合法權(quán)益因行政單位違反規(guī)定實行行政許可受損的，申請者有權(quán)依法要求賠償。
7.申請者發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定從事許可事項活動的，有權(quán)向行政單位舉報。
(2)根據(jù)《行政許可法》的規(guī)定，其他申請者有下列義務(wù)：
1.申請者申請辦理行政許可，理應(yīng)按事實向行政單位遞交相關(guān)材料和反應(yīng)實際情況，并對申報材料實際具體內(nèi)容信息真實性負(fù)責(zé)任。
2.申請者獲得許可證書后，有責(zé)任接受行政單位檢查，并理應(yīng)按事實給予相關(guān)情況各種材料。
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