一、 目的

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實驗室內(nèi)審的不符合項的開具與整改你都清楚嗎?

2022-12-15 來源:
在內(nèi)審工作中,開具不符合項是一個很重要的部分,那么如何正確開具不符合項,今天跟著第三方校準(zhǔn)機構(gòu)華準(zhǔn)計量一起來具體了解一下吧。
 
一、 目的
 
為便于認(rèn)證企業(yè)正確理解不符合項整改要求,特制定本指南,以指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范、有效、高效處理不符合項。
 
此文件作為認(rèn)證企業(yè)實施不符合項糾正措施、審核組驗證不符合項糾正措施有效性及技委會評定不符合項整改是否符合要求的通用指南。
 
 
二、 不符合項整改基本要求
 
1、應(yīng)從以下幾方面進(jìn)行整改
 
1)原因分析
 
找出問題產(chǎn)生的原由,可能的原因有:資源配備問題;職責(zé)不清;管理方法不當(dāng);工藝技術(shù)問題;文件規(guī)定有問題;責(zé)任心不強,未按文件執(zhí)行;操作出現(xiàn)問題;培訓(xùn)效果不佳,如對文件、國家法規(guī)等理解不透徹。
 
2)糾正措施/預(yù)防措施
 
根據(jù)分析的不合格原因,確定并實施糾正措施,如:
①資源配備問題:采取的措施為增加、改造設(shè)備,更換人員;
②職責(zé)不清問題:采取的措施為明確職責(zé)、權(quán)限;改變管理體系;
③管理方法不當(dāng)問題:采取的措施為改變管理方法;
④工藝技術(shù)問題:采取的措施為工藝技術(shù)改進(jìn);
⑤文件規(guī)定不合理問題:采取的措施為修改文件;
⑥責(zé)任心不強,未按文件執(zhí)行問題:采取的措施為加強責(zé)任心教育,培訓(xùn);
⑦操作出現(xiàn)問題:采取的措施為培訓(xùn)等; 
⑧培訓(xùn)效果不佳問題:采取的措施為重新培訓(xùn),調(diào)整師資;
 
除了以上所指出的問題,企業(yè)還應(yīng)該檢查相關(guān)活動、區(qū)域、人員、文件制度、部門是否還存在類似的問題,一并整改。企業(yè)還應(yīng)考慮糾正措施的效率和有效性,在實施過程中應(yīng)進(jìn)行檢查。
 
三、 不符合項整改時限要求及超期處理措施
 
1、初次審核不符合項整改超期
 
①從審核結(jié)束之日起(下同),在3個月內(nèi)能提供符合要求材料的,可予以批準(zhǔn);
 
②超過3個月但不超過9個月能提供符合要求材料的,需進(jìn)行跟蹤審核(另行收取跟蹤審核費),審核通過后可予以批準(zhǔn);
 
③超過9個月的,不予批準(zhǔn),技委會做出評定不通過的結(jié)論并書面告知企業(yè)。
CCC按相應(yīng)實施細(xì)則中的規(guī)定執(zhí)行。
 
2、監(jiān)督審核不符合項整改超期
 
將導(dǎo)致證書暫停,暫停期限最長為3個月,逾期仍未整改關(guān)閉的將撤銷證書。
 
3、企業(yè)未按時整改的,審核組長應(yīng)向技委會提出書面處理建議,由技委會做出最終決定。